鑒于粒子在注射液特別是大輸液中的存在會給受藥者帶來各種危害,嚴重的甚至引起死亡,對不溶性顆粒物的控制已引起了世界醫藥界的嚴重關切。為此,許多國家開始在藥典上明確規定注射藥液中所含不溶性微粒的限度。目前,世界上普遍采用在注射液終端加過濾器的方法濾除藥液中的不溶性顆粒物。我國也制定了相應的強制性國家標準和行業推薦標準,規定在一次性使輸液器中必須加裝藥液終端過濾器。
藥液過濾器的關鍵是膜材。核孔膜以其獨特的物理、化學和生物性質、優異的過濾性能,使其會在相當長的時期內是滿足大輸液終端過濾器,特別是精密過濾器用膜要求為理想的精密過濾材料。此外,精密過濾器的指標要求越高,核孔膜與其它微孔濾膜的競爭優勢就越明顯。
核孔膜在一次性輸液過濾器上的應用不僅具有良好的市場前景,而且對于提高我國輸液器產品的整體質量水平,保障患者生命安全和提高患者生存質量,減少社會醫療支出等方面,具有重要意義。
隨著國家標準與國際標準的接軌、行業競爭的加劇,從業企業技術升級勢在必行,精密過濾輸液器的使用量將不斷增加,存在著巨大的市場開發空間。
目前用于精密輸液過濾器的膜材有核孔膜、尼龍膜和聚醚砜膜。尼龍膜國內有供貨廠家,但性能差。聚醚砜膜主要依賴進口,截流率很高(98%),但流量低。鄰得膜在一次性精密過濾器應用中的技術指標遠高于國內外產品,對于5微米標稱孔徑過濾器,截流率達99%,流量大于1600 ml/10min;對于3微米標稱孔徑過濾器,截流率達98%,流量大于900 ml/10min。