免疫分析可以對體液中的微量物質進行檢測。免疫固相載體是免疫分析檢測技術中抗原抗體特異性結合的表面反應平臺,其性能的優劣直接決定了免疫檢測靈敏度、特異性等重要指標。本項目以經過特殊改性的核孔膜作為免疫固相載體,利用核孔膜孔徑精確可控、大量微米級直通孔道和電介質薄膜表面光滑的特性,輔以優化的液體流道設計,研制出免疫分析檢測技術平臺,具有靈敏度高、抗干擾能力強和高通量的明顯優勢。
鄰得膜公司創新提出以核孔膜為免疫固相載體,研制兩套膜表面及孔壁改性工藝;系統研究并確定了抗體包被工藝;建立了基于接枝核孔膜時間分辨免疫熒光分析方法(Time-resolved fluorescence immune chromate assay based Nuclear Track etched Membrane, TRFIA-NTM)和酶聯免疫分析方法(ELISA-NTM),并開發出相應的檢測試劑卡。對于檢測新冠抗原,TRFIA-NTM檢測下線(靈敏度)可達到0.3pg/ml, 較NC膜下探了兩個數量級,顯著提高了檢測靈敏度。其線性范圍達1ng/ml~80ng/ml,室溫下檢測時間只需15min;ELISA-NTM檢測下線達0.1pg/ml, 較聚苯乙烯微孔板(96孔板)的10pg/ml下探了2個數量級,室溫下檢測時間45min。
本方法具有高靈敏度、高通量、低本底、快速反應、操作簡單的優點,是具有自主知識產權的原創性科技成果,可構建全自動快速大樣本量的多聯檢檢測平臺,并有望發展成為單分子免疫熒光分析技術,在食品、農業、生物、醫學、環境、疾病的與預防與診療等領域具有十分廣闊的應用前景。